Qualidade e Certificações
Licença sanitária ANVISA, sistema interno de qualidade baseado em RDCs aplicáveis, farmacovigilância ativa.
Como tratamos qualidade
Operamos sob licença sanitária ANVISA com renovação anual e sistema interno de qualidade baseado nas RDCs aplicáveis à manipulação. Cada lote é documentado, conferido e assinado pelo farmacêutico responsável. Mais que cumprir a regulamentação, mantemos sistema interno de melhoria contínua com indicadores monitorados mensalmente.
Documentação e controles principais
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
Cada etapa do processo tem POP escrito, treinado e auditado periodicamente.
Registros de manipulação
Cada lote tem ordem de manipulação, pesagem, conferência cruzada e liberação documentadas.
Indicadores de qualidade
Não-conformidades, desvios de processo, reclamações de pacientes, todos monitorados mensalmente.
Plano de gestão de resíduos
Descarte de resíduos químicos e biológicos conforme regulamentação ambiental e sanitária.
Treinamento contínuo da equipe
Atualizações regulatórias, técnicas e de segurança, registradas com lista de presença e avaliação.
Farmacovigilância
Mantemos canal aberto para notificação de reações adversas. Qualquer paciente pode reportar pelo WhatsApp do farmacêutico responsável ou pelo nosso atendimento. Todo evento é registrado, investigado e, quando aplicável, reportado à ANVISA pela plataforma VigiMed conforme regulamentação. Pacientes notificadores recebem retorno técnico sobre a análise.
Auditoria e transparência
Toda documentação está organizada e disponível para auditoria ANVISA a qualquer momento, sem aviso prévio. Pacientes e prescritores também podem solicitar acesso a documentos específicos (laudo de ativo, certificado de calibração de equipamento) mediante pedido formal, esse é o nível de transparência que diferencia operação séria de operação opaca.
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