Rastreabilidade
Cada ativo rastreado do fornecedor primário até a entrega, documentação retida pelo prazo legal.
Como funciona o rastreio
Cada ativo recebido pela Inside Pharmacy chega com certificado de análise (laudo técnico) emitido pelo fornecedor, que por sua vez foi rastreado até o fabricante primário do insumo. Esse documento fica vinculado ao lote do ativo no nosso sistema, e cada manipulação registra qual lote de ativo foi usado. Resultado: dada uma fórmula entregue, conseguimos retomar até a origem química do insumo, fornecedor, fabricante, data de produção, laudo de pureza.
O que está documentado
Fornecedor de cada ativo
Razão social, CNPJ, certificações sanitárias do fornecedor, histórico de qualidade.
Lote do ativo
Número de lote, data de fabricação, validade, certificado de análise técnica (CoA).
Lote da manipulação
Número interno do lote da fórmula manipulada, data, farmacêutico responsável.
Paciente destinatário
Nome, prescrição correspondente, prescritor, data de entrega.
Quando essa documentação é usada
Em três cenários principais: (1) farmacovigilância, caso o paciente reporte reação adversa, conseguimos identificar exatamente qual lote de qual ativo foi usado, e se há outras pessoas com a mesma fórmula. (2) recall de fornecedor, se um fornecedor reportar problema em um lote específico, identificamos imediatamente quais pacientes receberam esse lote. (3) auditoria, ANVISA pode solicitar a rastreabilidade de qualquer fórmula a qualquer momento; nosso sistema responde em minutos.
Prazo de retenção
Toda documentação de rastreabilidade é retida pelo prazo legal definido na RDC ANVISA aplicável, tipicamente 2 anos para fórmulas magistrais comuns, 5 anos para ativos controlados. Os registros permanecem disponíveis para auditoria mesmo após a saída do paciente do nosso atendimento.
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