Tecnologia e Equipamentos
Encapsuladora automática, balanças analíticas e controle ambiental qualificado conforme RDC ANVISA 67/2007.
Por que equipamento importa em manipulação
Manipulação farmacêutica é precisão. Uma balança comum tem precisão de 0,1g, suficiente para receitas caseiras, insuficiente para cápsulas de hormônio onde 1mg pode ser diferença clínica. Por isso, todos os nossos equipamentos críticos são qualificados conforme normas ANVISA RDC 67/2007, com cronograma de calibração metrológica registrado e auditado.
Equipamentos principais
Balança analítica 0,0001g
Precisão de 0,1mg para pesagem de ativos potentes (hormônios, oncológicos, controlados). Calibração metrológica trimestral.
Encapsuladora automática
Uniformidade de peso entre cápsulas com variação inferior a 5%. Trabalha cápsulas do tamanho 00 ao 4, gelatinosas e vegetais (HPMC).
Misturador de alta cisalhamento
Para incorporação de ativos em cremes e géis com distribuição uniforme, essencial em concentrações baixas de ativos potentes.
Refrigeração validada
Câmara fria com registro contínuo de temperatura (2 a 8°C) para insumos termolábeis (probióticos, hormônios, peptídeos). Alarmes de variação acima de 0,5°C.
Sistema HVAC com filtragem HEPA
Controle de pressão diferencial entre áreas (sólidos, semissólidos, líquidos), filtragem H13 para retenção de particulado, registro contínuo de temperatura e umidade.
Manutenção e calibração
Todo equipamento crítico segue cronograma de manutenção preventiva e calibração metrológica conforme criticidade. Balanças analíticas: calibração trimestral por empresa acreditada INMETRO. HVAC: validação anual de classes de ar. Refrigeração: mapeamento térmico semestral. Todos os registros ficam disponíveis para auditoria ANVISA.
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